太和医院启动干细胞治疗脑瘫儿临床项目研究

V5十堰

秦楚网讯 通讯员 冯雪连 报道：“人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究”科研项目，于2019年6月通过国家卫生健康委和国家药监局的干细胞临床研究备案。5月14日，太和医院儿科一病区举行了“脐带间充质干细胞治疗儿童脑性瘫痪的临床研究”启动仪式。

在启动仪式上，项目负责人顾教伟主任，对本项目的申报过程及其项目启动所做的前期筹备工作做了介绍；项目秘书冯雪连对项目方案及知情同意书做了详细汇报。项目质量授权人孟忠吉教授，根据临床研究方案提出了很多中肯的意见及建议；GCP办公室副主任张澈，提出了关于临床研究中需要改进和完善的地方；另外，深圳北科生物有限公司明登峰主任，在会议上表示，将全力配合项目的开展，提供相应的帮助。会议最后，项目指导、太和医院副院长涂自良教授做总结发言，强调不仅要依法依规做好临床科研，把项目做好而且要规范严谨的进行临床科研工作，只有如此，才能在此基础上规划好未来的科研方向，开展可持续的临床研究。

儿童脑性瘫痪是目前小儿期最主要的运动功能伤残疾病，严重影响儿童的身心健康和人口素质的提高，目前已有多个临床研究显示脐带间充质干细胞治疗儿童脑性瘫痪是安全有效的。本团队前期对脐带间充质干细胞治疗40例脑瘫患儿的临床研究结果显示是安全的，可以有效改善患儿的粗大运动功能、日常生活能力和综合功能。本项目的开展，为进一步探讨脐带间充质干细胞治疗脑性瘫痪的临床效果和机制，以及干细胞在临床转化应用提供依据。

启动仪式后，儿科一病区顾教伟主任将带领研究团队，正式启动“人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究”。对于符合入组标准的脑瘫患儿，可以及时联系儿科一病区项目组工作人员。