(万亿市场）湖北15种仿制药已通过国家一致性评价，其中各市州

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湖北15种仿制药已通过国家一致性评价

日期：2019-12-24 08:51来源：湖北日报
责任编辑：金业森 [url=]打印[/url]

　　（记者张茜、通讯员李博然）12月18日，国家药监局发布消息，武汉远大公司的盐酸曲美他嗪通过仿制药一致性评价，今年全省共增加13个品种。加上去年的两个品种，全省已有6家企业15个品种通过国家仿制药一致性评价，总数排名全国第七位。

　　通过的15个品种中，宜昌人福独占5个，宜昌东阳光4个，宜昌开展仿制药一致性评价及已通过的品种数均居全省第一。目前，宜昌正在开展一致性评价的仿制药品种达65个，占全省的三分之一，后劲依然充足。

　　省药监局副局长刘文斌表示，围绕企业对仿制药质量和疗效一致性评价方面的实际需求，省药监局充分发挥我省医疗与科研优势，积极打造行业“领军者”。目前，武汉市金银潭医院承接一致性评价生物等效性临床（BE）试验数在全国排名第二，武汉宏韧生物医药科技有限公司完成的BE项目数全国排名前三，我省逐步构成一致性评价项目申办方、临床试验机构和试验检测机构的全产业链，仿制药一致性评价工作后发优势明显。

　　同时，针对仿制药一致性评价中的资金和技术两大难题，省药监局多次举办一致性评价培训班，邀请省内有经验的团队对全省150余家药品生产企业、药物研发单位“传经送宝”，帮助评价单位解决困难、突破瓶颈。积极争取各级政府出台地方性奖补政策，对通过一致性评价的企业，省财政按品种给予一次性奖励，武汉、宜昌、咸宁等地也出台地方配套政策，最高奖补500万。

　　省药监局药品注册处负责人表示，截至目前，全省已有54个品种正式提交国家药监局受理。从已通过的品种来看，现场检查通过率达100%。

　　截至目前，宜昌东阳光通过一致性评价品种有4个，位居全省第二。近年来，东阳光不断加大研发投入。宜都东阳光副总郭军表示，公司每年的研发投入都超过25亿元，且呈逐年上升趋势。

　　“东阳光做加法不仅体现在加大投入上，还有尝试‘中美双报’。”东阳光药业研究院首席科学家张霁表示，“中美双报”就是药企在中国和美国同步开展药物研发，尽可能同时满足两国的法规要求。在美国通过申报后，在中国可享受优先通过权。

　　东阳光药业相关负责人表示，未来两年内通过一致性评价的品种数将超过35个。

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仿制药（专利保护到期药）的市场容量就不必多说了，宜昌已经先人一步。宜昌的医药企业实力在全省都是领先的。如果这个市场宜昌能成功卡位，那么足以支撑宜昌后10年的产业发展。

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宜都东阳光是原来国内唯一能生产“达菲”（磷酸奥司他韦）的企业，当年禽流感爆发的时候，政府专门安排武警为东阳光守门保驾护航。
这段时间流感爆发，而奥司他韦作为流感的核心药，就我周边的江苏上海来说，都来自宜都东阳光。
宜都东阳关光医药在建投资已经超过150亿。这是在建投资，不是画饼 。

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万亿市场的机遇  一步先步步先

nyyg

低调低调

flavio

nyyg 发表于 2019-12-25 10:54
低调低调

已经确定了就不用再低调了。

爱在荆襄

作为业内人士，看这篇新闻稿，再看看楼主的评论，笑得肚子疼。
怎么贵地尽出些楼主这样的货呢？

21路公交

东阳光是宜都经济的半壁江山

mgddh

flavio 发表于 2019-12-24 09:13
宜都东阳光是原来国内唯一能生产“达菲”（磷酸奥司他韦）的企业，当年禽流感爆发的时候，政府专门安排武警 ...

刚好今天朋友圈有小姑凉发奥司他韦图片，东阳光的

flavio

“可威，原来是这里生产的”                                                         2018-08-03 09:46                    

                          

　　原标题：“可威，原来是这里生产的”

湖北日报全媒记者 郭习松

7月31日，大江奔流第三采访组一抵达宜都市东阳光公司，人民网记者张晓赫有了新发现：“原来，我朋友托我买的可威（磷酸奥司他韦颗粒）是这里生产的！”

作为国内唯一一家可威生产商，东阳光公司在抗流感病毒产品市场占有重要地位。

然而，曾几何时，东阳光还是一家从事铝电子材料加工的传统企业。2001年，东阳光集团来到宜都投资，转型生物医药、健康养生。18年来，东阳光在宜累计投资逾150亿元，今年上半年上缴利税4.9亿元，同比增长90%。

“这就是转型升级的力量。”宜都市委书记罗联峰说。

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现在，只要小孩流感，必然用可威，而可威来自于宜昌东阳光
去年，江苏上海这边的可威供不应求，很多朋友都是托朋友在外地带的。

验证

mgddh 发表于 2019-12-25 16:35
刚好今天朋友圈有小姑凉发奥司他韦图片，东阳光的

是的，这个药很难买。国内只有东阳光能生产。一到流感季节，到处断货。